L'Alliance Française pour les Essais Cliniques Cardio-Vasculaires (FACT / French Alliance for Cardiovascular Trials) a été créé en 2012 et F-CRIN en 2014. Le réseau rassemble des équipes cardiologiques hospitalières d’excellence, publiques (académiques et non académiques) et cliniques privées, investies dans la recherche clinique cardiovasculaire et tout particulièrement les essais cliniques dans le domaine de la maladie coronaire. Il vise à améliorer la prise en charge des patients cardiaques et à contribuer à l'avancement des connaissances dans le domaine de la cardiologie.
Le réseau FACT a pour objectifs de :
- Mener des essais cliniques performants dans le domaine de la maladie coronaire, en particulier l’athérothrombose coronaire et les complications cardiovasculaires du diabète
- Promouvoir une recherche clinique de qualité et d'excellence, en garantissant la formation des investigateurs aux Bonnes Pratiques Cliniques
- Professionnaliser la recherche clinique dans le domaine de la maladie coronaire, en facilitant le recrutement des patients pour les essais de médicaments et de dispositifs médicaux
- Constituer un guichet unique pour les promoteurs qui souhaitent mener des essais de médicaments et de dispositifs médicaux dans le domaine cardiovasculaire
- Accroître la visibilité de la recherche clinique coronaire en France, mais aussi à l'étranger, afin de contribuer à l'amélioration de la recherche et des traitements dans ce domaine essentiel pour la santé publique
Pour atteindre ces objectifs, le réseau FACT bénéficie de l'expertise de ses équipes spécialisées en cardiologie, travaillant en étroite collaboration avec des chercheurs de renommée internationale. Le réseau facilite la réalisation d'essais cliniques performants et de grande envergure, ce qui permet de faire progresser la prise en charge des patients atteints de maladies cardiovasculaires, notamment de la maladie coronaire.
L'implication des investigateurs dans le réseau FACT présente plusieurs avantages :
- Accès à un réseau d’excellence de recherche clinique dans la maladie coronaire
- Disponibilité de ressources matérielles pour réaliser des essais cliniques
- Facilitation du recrutement et de la réalisation des essais cliniques
- Assurance d'une formation aux aspects réglementaires des essais cliniques, y compris les audits et les inspections, ainsi que les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
- Accès à une animation scientifique continue, notamment une formation en méthodologie et statistiques, ainsi qu'une assistance à la rédaction
- Association non seulement au recrutement mais également à la conception, la réalisation et la publication des essais internationaux collaboratifs
L'implication des industriels dans le réseau FACT présente plusieurs avantages :
- Accès instantané à un réseau efficace pour le recrutement et la réalisation d'essais cliniques liés à la maladie coronaire en France. (liste d’investigateurs et de sites, une logistique (TECs) en place, un « guichet unique » pour l’établissement des surcoûts)
- Perspective d'assurer un recrutement de patients efficace et prévisible en France
- Accès à des données de haute qualité, fiables et collectées de manière professionnelle, dans les délais
- Présentation auprès de la maison mère des laboratoires internationaux l’existence d’un réseau national français de recherche en cardiologie pouvant participer à la réflexion sur le développement des médicaments et à l’élaboration des protocoles d’essais cliniques de ces médicaments
