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Introduction aux essais cliniques

La mise au point d'un nouveau médicament est longue (12 ans en moyenne). Sur environ 10 000 médicaments potentiels subissant tous les tests nécessaires, un seul sera disponible au final pour traiter les patients. Les premières phases de test sont effectuées pour bien connaître les propriétés du produit. Lorsque les résultats obtenus à la suite de ces différents tests le permettent, le produit peut être testé chez l'homme.

Avant de proposer ces nouveaux traitements à toutes les personnes concernées, il faut s'assurer qu'ils sont efficaces et bien tolérés. Ils doivent donc être testés par des essais cliniques.
Tous les médicaments commercialisés ont fait l’objet d’essais cliniques.
Un essai clinique, ou essai interventionnel, consiste à tester sur l’homme un médicament, un dispositif médical, ou un acte médical, afin d’évaluer quels bénéfices il peut apporter et quels risques il peut comporter. L’essai clinique est une des dernières étapes de la mise au point d’un nouveau traitement. Il peut également porter sur un traitement déjà existant, soit dans le but de l’améliorer, soit pour le comparer avec un autre traitement. (hôpital.fr)
Un essai clinique, lorsqu’il concerne un médicament, est une recherche pour évaluer ou préciser l’effet d’un traitement.
Un essai clinique peut être proposé à toutes les personnes souffrant de la maladie concernée et répondant aux critères définis par la recherche.
 (sources : CENGEPS - http://www.hopital.fr)

 

Les essais cliniques, une procédure strictement encadrée
Avant de pouvoir débuter, tout essai clinique est soumis à plusieurs autorisations éthiques réglementaires qui ont pour but de :

  • s’assurer que le protocole d’essai respecte la sécurité des participants et la législation française en matière de recherche clinique.
  • évaluer la sécurité et la qualité des produits utilisés au cours de la recherche

La recherche se fait sous la conduite d'équipes de médecins (appelés investigateurs) compétentes, formées et expérimentées qui connaissent avec précision la maladie, les traitements existants et les conditions requises pour conduire une recherche.
 (source : http://www.hopital.fr)

 

Législation
Pour consulter la législation française des essais cliniques :